CTR20232949
已完成
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化学药
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
2023-09-15
/
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。
利格列汀二甲双胍片（II）人体药代动力学比较研究
利格列汀二甲双胍片（II）人体药代动力学比较研究
100102
本试验旨在研究单次空腹口服华润双鹤药业股份有限公司研制、华润赛科药业有限责任公司生产的利格列汀二甲双胍片（II）（2.5 mg/850 mg）的药代动力学特征；以Boehringer Ingelheim Pharma GmbH＆Co,KG生产的利格列汀二甲双胍片（II）（欧双宁®，2.5 mg/850 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC〔AUC0-72（利格列汀）、AUC0-t、AUC0-∞（二甲双胍）〕。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-09-16
2023-10-25
否
1.年龄≥18周岁，健康受试者，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝肾功能不全、胰腺炎、代谢性酸中毒等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖湘中医肿瘤医院
410205
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