【ChiCTR2600134127】布比卡因脂质体椎旁神经阻滞超前镇痛对接受胸腔镜手术患者恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134127

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

布比卡因脂质体椎旁神经阻滞超前镇痛对接受胸腔镜手术患者恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

基于布比卡因脂质体椎旁神经阻滞超前镇痛对接受胸腔镜下胸科手术患者影响的临床应用研究

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临床试验信息

试验目的

胸科手术围术期疼痛是一直影响患者术后早期康复及长期生活质量的重要因素，BL作为最新应用于临床的长效镇痛药物，其在接受胸腔镜下胸科手术患者中的超前镇痛及术后、远期镇痛效果尚需要系统性随机对照研究来验证，本研究主要探究布比卡因脂质体椎旁神经阻滞超前镇痛对接受胸腔镜手术患者对围术期镇痛效果、控制应激及炎症反应、术后恢复质量及慢性疼痛控制等方面的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机遮蔽号由随机数字表产生。本研究设立评价研究者和操作研究者，整个试验过程除了对受试者设盲外，同时也对评价研究者设盲。

盲法

随机遮蔽号由随机数字表产生。本研究设立评价研究者和操作研究者，整个试验过程除了对受试者设盲外，同时也对评价研究者设盲。

试验项目经费来源

太仓市基础研究计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄18～75 岁、BMI 18～30 kg/m²，全身麻醉下行单侧胸腔镜肺部分切除术（肺楔形、肺段、肺叶）者； 2、美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III级； 3、本研究经我院医学伦理委员会批准，受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、对布比卡因等酰胺类局麻药、或对布比卡因脂质体任何辅料有过敏史或禁忌； 2、注射点以及全身感染，严重凝血障碍； 3、严重高血压、合并代谢性疾病、精神系统疾病、免疫系统疾病及肝肾功能异常； 4、对麻醉相关药物过敏者，围术期使用免疫抑制剂； 5、长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂药物的患者； 6、精神疾病； 7、孕妇、哺乳期妇女； 8、拒绝参与的患者； 9、其他不适合临床试验者；研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属太仓市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

215400

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