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【ChiCTR1900025511】六味补气胶囊对肺气虚型COPD稳定期患者STAT4/STAT6和MMP-9/TIMP-1及肺功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025511

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

六味补气胶囊对肺气虚型COPD稳定期患者STAT4/STAT6和MMP-9/TIMP-1及肺功能的影响

试验专业题目

六味补气胶囊对肺气虚型COPD稳定期患者STAT4/STAT6和MMP-9/TIMP-1及肺功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究六味补气胶囊对肺气虚型COPD稳定期患者STAT4/STAT6和MMP-9/TIMP-1及肺功能的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此试验为非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内项目

试验范围

/

目标入组人数

105;121;103;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-06

试验终止时间

2016-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

COPD稳定期，中医辩证符合肺气虚症者；年龄30～70岁，自愿参加并签署知情同意书 (告知患者将接受盲法实验，并通过伦理委员会审查)；其他系统无异常，对于纳入病例的性别、体温、体重、是否吸烟及GOLD分级不进行限制，经t检验P>0.05，无显著性差异。；

排除标准

合并有其他肺部原发性疾病，合并其他系统疾病者，除肺气虚症外有明显中医兼夹证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

太仓市第一人民医院苏州大学附属医院

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研究负责人邮编

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