洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 西妥昔单抗注射液III期临床试验

【CTR20192102】西妥昔单抗注射液III期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192102

试验状态

已完成

药物名称

西妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

西妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-10-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

西妥昔单抗注射液III期临床试验

试验专业题目

西妥昔单抗注射液和爱必妥分别联合mFOLFOX6一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的有效性、安全性及免疫原性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528225

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 比较西妥昔单抗注射液与爱必妥®分别联合mFOLFOX6在治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的疗效，以证明其临床等效性。 次要目的 比较西妥昔单抗注射液与爱必妥®分别联合mFOLFOX6在治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的 (1)安全性及免疫原性； (2)体内的药代特征；初步探索抗EGFR单抗疗效的其他肿瘤标志物以及抗EGFR单抗继发耐药的基因变异。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 604 ；

实际入组人数

国内: 609  ；

第一例入组时间

2019-12-26

试验终止时间

2024-10-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学确诊的结肠或直肠腺癌；

排除标准

1.既往接受过针对转移性结直肠癌的一线系统抗肿瘤治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等)；

2.研究治疗前曾对靶病灶行放疗、射频消融、介入等局部治疗(既往的诊断性活检除外)；

3.正在接受其他伴随的抗肿瘤治疗(对于正在服用具有抗肿瘤作用的中药的患者可在签署知情同意书后停止服用)、长期系统性免疫治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510060;510060

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多西妥昔单抗注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
西妥昔单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

更多

佛山安普泽生物医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

西妥昔单抗注射液相关临床试验

更多

西妥昔单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看