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首页 临床进展 评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

【CTR20243867】评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243867

试验状态

主动终止（主动终止，因研发策略调整，与疗效和安全性无关。）

药物名称

TQB-2252注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2252注射液

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤患者

试验通俗题目

评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性。 次要目的：评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学(PK)特征、免疫原性特征；评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的初步疗效。 探索目的：与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 27  ；

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好;；2.18 岁≤年龄≤75 岁；

排除标准

1.首次用药前 5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

2.存在影响静脉注射、静脉采血疾病的多种因素;；3.既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0 级评分≤1 级；

4.首次用药前 4 周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间许接受重大手术者，或存在长期未治愈的伤口或骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000;510000

联系人通讯地址
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