CTR20212102
主动终止（整体项目进度缓慢，结合公司项目情况及战略发展方向后决定终止）
TQB-2858注射液
治疗用生物制品
TQB-2858注射液
2021-08-20
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤患者
TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的Ⅰ期临床研究
评估 TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床试验
211000
"主要目的：第一阶段（剂量递增）：评价TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性；第二阶段（队列扩展）：评价TQB2858注射液单药或联合化疗、同步放化疗、抗血管生成药物（如盐酸安罗替尼胶囊）等在晚期恶性肿瘤患者中的初步疗效； 次要目的：第一阶段（剂量递增）：评价TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征和安全性；第二阶段（队列扩展）：评价TQB2858注射液单药或联合化疗、同步放化疗、抗血管生成药物（如盐酸安罗替尼胶囊）等在晚期恶性肿瘤患者中的安全性； 探索性目的：探索TQB2858注射液治疗相关的生物标志物。"
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
单盲
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 3 ；
2021-11-24
/
否
1.经组织和/或细胞学确诊，标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体/血液肿瘤患者；
请登录查看1.合并疾病及病史：a)2年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、外周感觉神经障碍；c)研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗或明显创伤性损伤（不包括穿刺活检、内镜活检等）；d)长期未治愈的伤口或骨折；e)6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；f)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；g)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；
2.肿瘤相关症状及治疗：a)研究治疗开始前4周内曾接受过手术、化疗、放疗或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；b)研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；c)既往接受过针对TQB2858注射液同作用靶点的免疫双抗治疗药物；d)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）；e)停用脱水剂及类固醇药物后症状控制稳定时间小于4周的脑转移者；
3.研究治疗相关：a)研究治疗开始前28天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种；b)既往有对大分子药物严重过敏史，或对TQB2858注射液已知成分过敏；c)研究治疗开始前2年内发生过需要全身性治疗的活动性自身性免疫疾病;d)诊断为免疫缺陷或正在接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法,并首次给药2周内仍在继续使用的；
请登录查看上海市胸科医院
200030
上海市胸科医院的其他临床试验
- 老年食管癌患者术后衰弱变化规律与影响因素的研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 一项在复发性/难治性小细胞肺癌成人受试者中评价静脉注射ABBV-706与标准治疗相比的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征Ⅰ期研究
- 心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究
- BNT327与化疗和其他研究性药物联合治疗肺癌的安全性、有效性和药代动力学
- 新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验
- 心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究
- 于老年肺癌术后化疗患者癌因性疲乏变化规律的正念冥想干预研究
- ABSK043联合奥希替尼的开放性II期临床研究
- 呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究
- 一项MST-168用于治疗晚期恶性实体瘤受试者的I期研究
- 无标记飞秒激光成像技术结合Fast Lung人工智能模型用于肺手术样本术中快速诊断的多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究
- 评价BL0020注射液联合特瑞普利单抗注射液在复发性广泛期小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
- SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 评价GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 一项在携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤参与者中评估D3S-003单药治疗的1期研究
- 芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗治疗KRAS突变晚期NSCLC患者的单臂、多中心临床研究
- IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究
- 一项评价QLC7401注射液在肾功能不全和肾功能正常参与者中的研究
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的其他临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 评估TQH3906胶囊治疗成人中重度斑块状银屑病有效性与安全性的III期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQB2930注射液和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- 注射用TQB2934对比研究者选择的方案治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- TQB3909对比研究者选择的方案治疗复发/难治性CLL/SLL的随机、开放、多中心III期研究
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- TQH3906治疗系统性红斑狼疮的有效性与安全性的II期临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价TQB2930注射液联合注射用TQB2102治疗HER2表达的晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验
- 多黏菌素E2甲磺酸钠静脉滴注联合雾化吸入治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎II期临床研究
- TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的II期临床试验
- TQH2722注射液治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床试验
- 注射用 TQB6411 治疗食管癌的 Ib/II 期临床试验
- 评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29