CTR20233666
已完成
HS-10380片
化学药
HS-10380片
2023-11-13
企业选择不公示
/
精神分裂症
食物对HS-10380药代动力学影响的研究
食物对HS-10380药代动力学影响的研究
222069
主要研究目的： 评价健康受试者单次口服HS-10380片后HS-10380的药代动力学特征及食物对其影响。 次要研究目的： 评价健康受试者单次口服HS-10380片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 20 ；
2023-12-20
2024-09-13
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期ALT、AST、肌酐、尿素氮超出正常上限，且经研究者判断异常且具有临床意义者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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