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【ChiCTR2600127171】基于局部皮肤温度特征的压力相关红斑恶化风险早期预警模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600127171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤(Pressure injury, PI)

试验通俗题目

基于局部皮肤温度特征的压力相关红斑恶化风险早期预警模型的构建

试验专业题目

基于局部皮肤温度特征的压力相关红斑恶化风险早期预警模型的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确压力相关红斑(PrE)的温度特征与其恶化风险的关联性,探究温度特征对PrE恶化风险的预警作用。 2.建立基于局部皮肤温度特征的PrE恶化风险早期预警模型并与传统视触诊法比较。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情同意者; 2.首次交接班发现的压力相关红斑; 3.预计住院时间超过5天(住院时间过短可能无法完成随访评估); 4.能够保持 90°侧卧位 30s 且能够暴露骶尾部/足跟等观察区域; 1.知情同意者;2.首次交接班发现的压力相关红斑;3.预计住院时间超过5天(住院时间过短可能无法完成随访评估);4.能够保持 90°侧卧位 30s 且能够暴露骶尾部/足跟等观察区域;;

排除标准

1.红斑区域存在感染、皮炎、瘢痕或其他皮肤疾病影响皮肤观察的; 2.随访期间长期使用冷热疗法等影响皮温监测者; 3.红斑部位30min内涂抹赛润肤、酒精、碘伏等可能影响局部皮肤温度者; 4.不适宜翻身者; 5.已确诊2期PI及以上或DTPI;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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