【ChiCTR2600127294】基于人工智能分析阿柏西普（8mg）对特定类型老年黄斑变性患者眼部解剖结构影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127294

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）伴色素上皮脱离（PED）

试验通俗题目

基于人工智能分析阿柏西普（8mg）对特定类型老年黄斑变性患者眼部解剖结构影响的研究

试验专业题目

基于AI-OCT分析8mg阿柏西普对nAMD伴色素上皮脱离患者PED解剖学结构的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评估在常规临床实践中，玻璃体内注射8 mg阿柏西普在伴色素上皮脱离（PED）的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的疗效。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

拜耳医药保健有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥50岁； 2.临床诊断为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）合并色素上皮脱离（PED），包括浆液性、纤维血管性/出血性和混合性PED，PED的最小高度和宽度＞100μm； 3.计划接受玻璃体内注射8mg阿柏西普作为常规临床治疗； 4.在开始数据收集前签署知情患者同意书。 1.年龄≥50岁；2.临床诊断为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）合并色素上皮脱离（PED），包括浆液性、纤维血管性/出血性和混合性PED，PED的最小高度和宽度＞100μm；3.计划接受玻璃体内注射8mg阿柏西普作为常规临床治疗；4.在开始数据收集前签署知情患者同意书。；

排除标准

1.正在参与其他干预性临床试验； 2.玻璃膜疣样PED； 3.存在阿柏西普8mg用药禁忌症，包括对药物活性成份或辅料过敏、活动性眼部感染、严重的活动性眼内炎症等； 4.首次注射时任意眼存在眼外/眼周感染或炎症； 5.对侧眼正在接受除阿柏西普外的其他玻璃体内注射治疗； 6.研究眼在过去3个月内接受过玻璃体内皮质类固醇治疗； 7.研究眼在过去6个月内接受过地塞米松玻璃体内植入剂； 8.研究眼当前使用任何药物缓释植入剂； 9.研究眼合并有无法控制的青光眼（定义为尽管使用抗青光眼药物治疗，但 IOP>25 mmHg）； 10.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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