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【ChiCTR2600118436】益生菌联合益生元改善新辅助化疗直肠癌患者围术期预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

益生菌联合益生元改善新辅助化疗直肠癌患者围术期预后的临床研究

试验专业题目

益生菌联合益生元改善新辅助化疗直肠癌患者围术期预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨围术期补充益生菌联合益生元对接受新辅助化疗的直肠癌患者的术后感染及短期疗效的影响，评价其在直肠癌治疗中的作用和价值，以及其可能的作用机制，为改善接受新辅助化疗的直肠癌患者的预后提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 26 统计软件生成随机序列将受试者随机分为两组，对照组和干预组

盲法

双盲，施盲对象：受试者和研究人员

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 2.临床经肠镜及病理检查确诊为结、直肠癌患者； 3.患者一般情况良好，年龄 18-75 岁； 4.未发现有远处转移病灶； 5.术前不伴有严重的心、肺、肾、肝功能障碍； 6.完成至少 4 个周期的新辅助化疗，化疗方案为 FOLFOX 或 XELOX；；

排除标准

1.患者入组前 1 周使用过各种抗生素； 2.患有其它部位的恶性肿瘤，或有恶性肿瘤的病史； 3.患有代谢性疾病，如肥胖症、糖尿病、各种肝病等； 4.有家族聚集性病例； 5.临床资料欠缺且无法追回者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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