ChiCTR2500115791
尚未开始
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2025-12-31
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肝内胆管癌
肝动脉灌注化疗（HAIC）联合 系统治疗在一线治疗失败的不可切除肝内胆管细胞癌的有效性及安全性临床研究
肝动脉灌注化疗（HAIC）联合 系统治疗在一线治疗失败的不可切除肝内胆管细胞癌的有效性及安全性临床研究
旨在评估肝动脉灌注化疗（HAIC）联合系统治疗在一线治疗失败的不可切除肝内胆管细胞癌的有效性及安全性，为不可切除肝内胆管癌的二线治疗提供临床依据。
连续入组
其它
无
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无资助
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40
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2026-01-01
2026-09-01
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（1）经组织学或细胞学确诊的肝内胆管细胞癌 （2）年龄≥18周岁 （3）东部肿瘤协作组体能状态评分0或1分 （4）患者既往一线标准系统化疗失败，二线接受HAIC联合系统治疗（化疗、靶向、免疫治疗）的肝内胆管细胞癌的患者。一线标准化疗方案定义为吉西他滨联合铂类的两药联合方案。一线标准化疗失败的定义为:治疗过程中或末次治疗后 6 个月内出现疾病进展或治疗过程中因为毒副作用不可耐受。 （5）根据RECIST标准1.1版可测量疾病；
请登录查看（1）既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分。 （2）基线数据消失或无法获取生存状态的患者 （3）妊娠期或哺乳期妇女 （4）有明显动/静脉瘘者 （5）有介入治疗的禁忌，如严重肝硬化，中等量以上腹水，肝功能Child C 级 （6）心、脑、肺等重要器官严重的功能障碍 （7）无法控制的高血压，消化道出血或凝血功能障碍等；
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