ChiCTR2600116636
尚未开始
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2026-01-13
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自发性脑出血
膀胱温监测的目标体温管理在重症脑出血患者的安全性及有效性：一项多中心随机对照研究
膀胱温监测的目标体温管理在重症脑出血患者的安全性及有效性：一项多中心随机对照研究
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评估基于膀胱温监测的目标体温管理策略对重症脑出血患者临床结局的影响。
随机平行对照
其它
符合纳入标准的患者入ICU 24小时内进行筛选并进行中央区组随机化，按照研究中心、出血类型（脑内血肿或蛛网膜下腔出血）因素进行分层随机，患者按分层1:1比例随机分配到干预组或对照组。
开放标签，评价者盲法
无
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2026-01-20
2027-12-31
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①神经重症患者：研究对象为首次自发性脑出血的患者； ②年龄≥18岁且≤85岁； ③入ICU时GCS≤8分 ④幕上脑出血：血肿体积＜60 ml；蛛网膜下腔出血：改良Fisher评分≥2分，且动脉瘤接受血管内介入治疗； ⑤本次发病前mRS评分为0或1分； ⑥签署知情同意书。；
请登录查看①入组前发热（≥38.0°C）超过1小时或超过1次； ②存在可能干扰神经功能评估或功能结局准确判定的既往神经/精神疾病或其他合并症； ③发病前存在生存期不足6个月的基础疾病； ④严重损伤：脑死亡、仅接受姑息治疗或脑损伤不可逆； ⑤妊娠期妇女； ⑥单侧或双侧瞳孔散大； ⑦当前正在参与其他研究性/干预性临床试验（涉及医疗器械或药物）； ⑧经研究者评估不适合入组的患者。；
请登录查看南昌大学第二附属医院
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