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【ChiCTR2400091082】保髋用部分股骨头置换假体及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

保髋用部分股骨头置换假体及应用研究

试验专业题目

保髋用部分股骨头置换假体及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过对股骨头坏死患者进行部分股骨头置换术，结合对患者不同时间点临床随访，探索部分股骨头置换假体的临床有效性，为股骨头坏死防治及部分股骨头置换技术提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项项目

试验范围

/

目标入组人数

8;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊股骨头坏死，髋关节明显疼痛，保守治疗效果不佳； 2.年龄18～65岁； 3.股骨头坏死范围不超过股骨头体积的50%； 4.股骨头坏死ARCO分期为II期或III期，无髋臼侧累及退变。；

排除标准

1.髋臼侧软骨磨损及骨关节炎； 2.髋关节类风湿关节炎等累及全关节的炎性关节病； 3.髋关节发育不良； 4.髋关节脱位或半脱位； 5.神经肌肉系统病变，股四头肌肌力障碍等； 6.患者一般情况差，心肺功能衰竭等原因不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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