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【ChiCTR2100050788】基于股骨头3D模型定量评估SVF联合髓芯减压加骨移植术治疗股骨头坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

基于股骨头3D模型定量评估SVF联合髓芯减压加骨移植术治疗股骨头坏死的临床研究

试验专业题目

基于股骨头3D模型定量评估SVF联合髓芯减压加骨移植术治疗股骨头坏死的临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于股骨3D模型证实SVF具有骨再生的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由助理统计师采用SPSS20.0软件完成，先列出1-32个流水号（患者顺序号），用Computer 中RV.UNIFORM(0,1)产生32个随机数，按照随机数由小到大排序。前16位数字为试验组，后16位数字则为对照组。将符合纳入标准的患者归类到相应的组别中。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家级基金项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-75岁；ARCO分期为2/3期的股骨头坏死患者。；

排除标准

继发性关节炎；合并关节感染和其他癌症病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省运动医学中心

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研究负责人邮编

/

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