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【ChiCTR2100045790】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 3D打印模型与术前计算机模拟治疗尺桡骨双骨折的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045790

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尺桡骨骨折

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 3D打印模型与术前计算机模拟治疗尺桡骨双骨折的疗效

试验专业题目

3D打印模型与术前计算机模拟治疗尺桡骨双骨折的疗效：一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

基于计算机术前模拟可以精准地指导尺桡骨骨折切复内固定的手术过程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由助理统计师采用SPSS20.0软件完成，先列出1-40个流水号（患者顺序号），用Computer 中RV.UNIFORM(0,1)产生40个随机数，按照随机数由小到大排序。前20位数字为3D模拟手术组，后20位数字则为常规手术组。将符合纳入标准的患者归类到相应的组别中。

盲法

无

试验项目经费来源

国家级基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.尺桡骨闭合骨折； 2.年龄在18到75岁之间； 3.骨折前无特殊骨骼肌肉系统疾病并可独立行走； 4.病例随访时间为1年； 5.对治疗方案知情同意。；

排除标准

1.病理性骨折或陈旧性骨折； 2.存在出血倾向及免疫力低下易合并感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省运动医学中心

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研究负责人邮编

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