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【ChiCTR2500113366】膳食可溶性多糖以肠道菌群依赖方式驱动糖尿病动脉粥样硬化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病动脉粥样硬化

试验通俗题目

膳食可溶性多糖以肠道菌群依赖方式驱动糖尿病动脉粥样硬化

试验专业题目

膳食可溶性多糖以肠道菌群依赖方式驱动糖尿病动脉粥样硬化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示膳食纤维多糖饮食通过重塑黏液层共生微生物群结构影响糖尿病动脉粥样硬化进展。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

博士后科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国2型糖尿病防治指南》诊断标准，且病程在1年以上； 2.空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L 或 糖化血红蛋白 ≥ 6.5%； 3.经冠状动脉CT血管成像（CTA） 或数字减影血管造影（DSA） 检查，确认冠状动脉存在≥ 50%的狭窄； 4.18周岁及以上； 5.患者自愿参与研究，并签署知情同意书。 健康人群入组标准： 1.BMI 数值在 18.5-23.9 正常范围内； 2.无代谢类疾病及心脏病史及严重全身性疾病； 3.年龄为 18 岁以上者； 4.同意参加本项研究，并签署知情同意书；近1个月内未使用过抗生素或益生菌补充剂。；

排除标准

1.近1个月内使用过抗生素或接受肠道菌群移植； 2.近1月内使用益生菌补充剂； 3.严重全身性疾病，如晚期恶性肿瘤、活动性感染、终末期肝肾功能不全； 4.长期使用全身性糖皮质激素、免疫抑制剂；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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