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【ChiCTR2500113597】心力衰竭中肠道菌群-代谢物轴的失调：一项多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心力衰竭中肠道菌群-代谢物轴的失调：一项多组学研究

试验专业题目

心力衰竭中肠道菌群-代谢物轴的失调：一项多组学研究

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临床试验信息
试验目的

系统阐明心力衰竭患者的肠道菌群结构与代谢物谱的特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

博士后科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 心力衰竭患者入组标准 (1) 符合现行国际指南（如 ESC/ACC）的慢性心力衰竭诊断标准； (2) 左心室射血分数 <= 40%； (3) 年龄 >= 18 周岁； (4) 患者自愿参与研究，并签署知情同意书。 2. 健康人群入组标准 (1) BMI 数值在 18.5–23.9 正常范围内； (2) 无代谢类疾病及心脏病史及严重全身性疾病； (3) 年龄 >= 18 岁； (4) 同意参加本项研究，并签署知情同意书； (5) 近1个月内未使用过抗生素或益生菌补充剂。；

排除标准

1. 存在其他导致心功能不全且预后迥异的首要病因，如严重瓣膜性心脏病、肥厚型/限制型心肌病、急性心肌炎、心包疾病或复杂性先天性心脏病； 2. 近1个月内使用过抗生素或接受肠道菌群移植； 3. 近1月内使用益生菌补充剂； 4. 严重全身性疾病，如晚期恶性肿瘤、活动性感染、终末期肝肾功能不全； 5. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

浙江省人民医院

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