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【ChiCTR2500113305】改良限能量平衡膳食模式通过SCFAs/GPR43-NLRP3途径在阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖症

试验通俗题目

改良限能量平衡膳食模式通过SCFAs/GPR43-NLRP3途径在阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中的作用及机制研究

试验专业题目

改良限能量平衡膳食模式通过SCFAs/GPR43-NLRP3途径在阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确改良 CRD 模式在 OSA 治疗中的作用，从SCFAs/GPR43-NLRP3 信号通路变化的角度探究改良 CRD 模式对 OSA 治疗的发生机理，为 OSA治疗探索新的更有效方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队成员使用计算机生成的随机数字表（通过Excel的RAND()函数实现）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁至 60 岁之间; 2.中度至重度 OSA (AHI >=15 次/小时)； 3.体重指数>=28kg/m^2； 4.基线 C 反应蛋白＞1.0 mg / dl; 5.有能力签署知情同意书。；

排除标准

1.中枢性呼吸睡眠暂停； 2.有严重心、肝肾功能障碍、恶液质等疾病； 3.持续性呕吐、顽固性腹泻，重度炎性肠病； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.精神疾病患者； 6.不适合进行人体成分分析仪检查者，如体内有心脏起搏器和金属物等； 7.年龄＜18岁或＞60岁； 8.无知情同意能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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