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【ChiCTR2600118314】上颌窦外提升同期种植在严重牙槽嵴萎缩中的骨移植材料体积稳定性与种植体存留率分析:多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重萎缩牙槽嵴,牙列缺损

试验通俗题目

上颌窦外提升同期种植在严重牙槽嵴萎缩中的骨移植材料体积稳定性与种植体存留率分析:多中心回顾性研究

试验专业题目

上颌窦外提升同期种植在严重牙槽嵴萎缩中的骨移植材料体积稳定性与种植体存留率分析:多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过比较不同剩余牙槽骨高度(RBH<3mm 与 RBH≥3-6mm)患者在侧壁开窗上颌窦底提升术同期植入后的窦内骨增量变化、远期种植体存留率、术中及术后并发症等差异,以评估严重牙槽嵴萎缩时同期植入的可行性与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.缺失一颗或多颗上领后牙,缺牙区愈合超过3个月; 3.侧壁开窗上颌窦提升术同期植入种植体; 4.临床资料完整,具备详细的手术记录; 5.具备术前(T0)、术后即刻(T1)及术后6个月(T2)的 CBCT 影像资料。;

排除标准

1.存在术前上颌窦病变者(如急慢性上颌窦炎、黏膜增厚>5 mm、窦内囊肿或息肉等); 2.CBCT影像质量不佳,存在严重伪影或图像缺陷,无法完成准确的二维或三维测量者; 3.未经系统治疗的牙周炎及口腔卫生不良者; 4.依从性不佳不能按时复诊或病例资料不完整者; 5.重度吸烟者(>20支/天); 6.除侧壁开窗上颌窦底提升术外,需要其他垂直或水平骨增量手术者; 7.同一上颌窦内不同拟植入位点的剩余牙槽骨高度存在明显差异(部分<3mm,部分≥3-6 mm);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

/

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