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【ChiCTR2600119234】前列腺癌带癌生存人群精神疾病发生及功能状态下降风险的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌带癌生存人群精神疾病发生及功能状态下降风险的前瞻性队列研究

试验专业题目

前列腺癌带癌生存人群精神疾病发生及功能状态下降风险的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

随着前列腺癌早期诊断和治疗策略的多样化，越来越多患者进入“带癌生存”状态（包括主动监测、延迟治疗或治疗后持续生存但存在残余肿瘤负担的人群）。该人群在长期随访过程中，可能面临精神心理问题（如抑郁、焦虑等）及功能状态下降（如 ADL/IADL 受限、体力与认知功能下降）。本研究拟建立前列腺癌带癌生存前瞻性队列，系统评估精神疾病及功能状态下降的发生风险及其相关因素，为制定综合随访和干预策略提供伦理与循证基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学检查确诊为前列腺癌； 2.处于带癌生存状态，包括主动监测、延迟治疗或治疗后长期随访但仍存在 肿瘤负担的患者； 3.具有完整的基线临床评估资料，包括人口学信息、肿瘤学特征及既往和当 前治疗信息； 4.年龄 ≥ 18 岁，性别不限； 5.无其他活动性恶性肿瘤； 6.具备基本认知能力及良好依从性，能够按照研究方案完成随访及相关评估；；

排除标准

1.前列腺癌病理诊断不明确或诊断信息不完整； 2.合并其他活动性恶性肿瘤，可能对研究结局产生显著干扰； 3.既往明确诊断的严重精神疾病或严重认知障碍，无法配合随访和评估； 4.严重躯体疾病或其他原因导致无法完成随访； 5.关键临床或随访资料严重缺失，影响结局判断；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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