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【ChiCTR2600119220】基于肠道菌群衍生物的心力衰竭早期筛查标志物探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于肠道菌群衍生物的心力衰竭早期筛查标志物探索性研究

试验专业题目

基于肠道菌群衍生物的心力衰竭早期筛查标志物探索性研究

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临床试验信息
试验目的

初步筛选与扩张性心肌病性心力衰竭相关的差异性肠道菌群衍生代谢物；评估候选代谢物对早期心力衰竭的鉴别诊断价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

博士后科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合现行指南的扩张性心肌病诊断标准； 2.符合现行国际指南（如ESC/ACC）的慢性心力衰竭诊断标准，按照纽约心脏病协会心功能分级为I、II、III或IV级； 3.18周岁及以上； 4.患者自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他导致心功能不全且预后迥异的首要病因，如严重瓣膜性心脏病、肥厚型/限制型心肌病、急性心肌炎、心包疾病或复杂性先天性心脏病； 2.近1个月内使用过抗生素或接受肠道菌群移植； 3.近1月内使用益生菌补充剂； 4.严重全身性疾病，如晚期恶性肿瘤、活动性感染、终末期肝肾功能不全； 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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