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【ChiCTR2600118794】抗淀粉样蛋白靶向治疗在阿尔茨海默病患者中有效性和安全性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

抗淀粉样蛋白靶向治疗在阿尔茨海默病患者中有效性和安全性的前瞻性队列研究

试验专业题目

抗淀粉样蛋白靶向治疗在阿尔茨海默病患者中有效性和安全性的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察在真实世界中，使用 ATT 对 AD 患者治疗的有效性优于非ATT 治疗。 次要目的：观察在真实世界中，ATT 治疗的安全性不劣于非 ATT 治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45 岁； 2.存在 MMSE≥18 分或 CDR-SB≤6 分者； 3.生物学标记物和临床症状确诊为 AD 患者； 4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝或不能配合完善检查； 2.存在神经系统感染性疾病（如 HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或 系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者； 3.存在严重的心脏、肝脏等重要器官损伤及精神障碍的患者； 4.存在影像学检查禁忌症的； 5.无法配合完成后续随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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