【ChiCTR2600119026】西洛他唑对比阿司匹林在缺血性卒中合并脑微出血患者中二级预防的疗效与安全性研究:一项基于倾向性评分匹配的真实世界队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119026

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

西洛他唑对比阿司匹林在缺血性卒中合并脑微出血患者中二级预防的疗效与安全性研究:一项基于倾向性评分匹配的真实世界队列研究

试验专业题目

西洛他唑对比阿司匹林在缺血性卒中合并脑微出血患者中二级预防的疗效与安全性研究:一项基于倾向性评分匹配的真实世界队列研究

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临床试验信息

试验目的

探索西洛他唑相比阿司匹林治疗在缺血性卒中合并脑微出血患者的疗效和安全性，为此类患者的抗血小板药物预防提供更多临床证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

120;480

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞＝18岁； 2.发病6个月内入院，经磁共振成像证实为缺血性卒中，且根据TOAST分型，卒中病因明确为非心源性； 3.住院期间接受了磁敏感加权成像检查，并证实存在至少一个CMB； 4.入组时正在接受单一抗血小板药物治疗，抗血小板药物种类为阿司匹林或西洛他唑；；

排除标准

1.卒中病因为心源性栓塞； 2.入组前6个月内持续接受双联抗血小板治疗、任何形式的抗凝治疗或没有服用任何抗血小板药物的患者； 3.既往服用阿司匹林或西洛他唑出现严重不良反应（如活动性出血，严重过敏等），导致不能配合用药； 4.患有严重合并症的患者，具体包括：如严重肝功能不全（定义为Child-Pugh B级或C级）、肾功能衰竭（定义为估算肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m²）、严重心力衰竭[NYHA III-IV级]、有活动性恶性肿瘤病史； 5.根据Boston2.0诊断标准，既往诊断脑淀粉样变性（CAA）明确诊断或可疑脑淀粉样血管病患者； 6.关键基线或随访数据严重缺失，无法进行有效评估；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

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