ChiCTR2500113320
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2025-11-27
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脓毒症相关心源性休克
主动脉内球囊反搏在脓毒症相关心源性休克中的疗效评价：一项多中心、随机对照研究
主动脉内球囊反搏在脓毒症相关心源性休克中的疗效评价：一项多中心、随机对照研究
主动脉内球囊反搏（IABP）是机械性辅助循环方法之一。Ryota Sato等通过回顾研究2017-2019年美国11547名脓毒症相关心源性休克患者数据，发现使用IABP与院内死亡率的降低相关，在亚组分析中进步发现使用IABP与非急性心梗的脓毒症相关心源性休克的院内死亡率降低相关。但目前尚无IABP在此类患者中的随机对照试验来验证其有效性。因此，我们拟通过一项多中心、随机对照研究探讨IABP在脓毒症相关心源性休克中的疗效和安全性。
随机平行对照
其它
由研究负责人进行区组随机化分组,使用计算机软件产生随机数字序列，并将这些随机数字指定为试验组或对照组。
无
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2025-09-01
2028-09-30
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1. 年龄：18-80岁（包含两边界值）； 2. 符合脓毒症诊断标准（脓毒症3.0）：感染+ΔSOFA评分≥2分； 3. 符合心源性休克的标准: 应满足以下所有标准： 1). 血流动力学：心脏指数<2.2 L/min/m2+去甲肾上腺素剂量≥0.1 μg/kg/min+多巴酚丁胺剂量≥5 μg/kg/min; 或者收缩压<100 mmHg+去甲肾上腺素剂量≥0.1 μg/kg/min+多巴酚丁胺剂量≥5 μg/kg/min+(LVEF≤45% 或 严重二尖瓣反流或主动脉瓣狭窄时LVEF 45%–55%） 2). 代谢：乳酸值≥2 mmol/L 3). 排除低血容量：中心静脉压≥7 mmHg；
请登录查看1. 急性心梗（两次间隔时间大于2h的心电图、冠脉CT或冠脉造影排除）； 2. 中、重度主动脉瓣关闭不全； 3. 主动脉窦瘤破裂； 4. 主动脉疾病如主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉外伤等； 5. 严重外周血管疾病； 6. 严重活动性出血和出血性疾病； 7. 疾病终末期； 8. 治疗医生或研究人员认为不适合本试验的任何其他情况。；
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