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首页 临床进展 颈部鞘内迷走神经注射不同温度生理盐水用于迷走神经兴奋性降低失眠患者的疗效研究

【ChiCTR2500112277】颈部鞘内迷走神经注射不同温度生理盐水用于迷走神经兴奋性降低失眠患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

颈部鞘内迷走神经注射不同温度生理盐水用于迷走神经兴奋性降低失眠患者的疗效研究

试验专业题目

颈部鞘内迷走神经注射不同温度生理盐水用于迷走神经兴奋性降低失眠患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确不同温度生理盐水颈部鞘内迷走神经注射对迷走神经兴奋性降低失眠患者的睡眠改善效果，阐明发生机制旨在为迷走神经兴奋性降低失眠患者提供一个优选更好的方案，并提供相应依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者团队采用计算机随机生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际睡眠障碍分类第 3 版（ICSD-3）》中 “慢性失眠障碍” 诊断标准，失眠病程≥3 个月，每周失眠≥3 次； 2.经心率变异性（HRV）检测证实迷走神经兴奋性降低：高频功率（HF，反映迷走神经活性）＜200 ms²，或标准化 HF（HFnu）＜30%；​ 年龄 18-65 岁，性别不限； 3.签署知情同意书，自愿配合完成研究；；

排除标准

1.继发性失眠（如焦虑抑郁、睡眠呼吸暂停综合征、甲状腺功能异常等所致）； 2.颈部解剖异常（如肿瘤、淋巴结肿大）迷走神经损伤史或手术史； 3.严重心脑血管疾病（如房颤、心肌梗死）、肝肾功能不全； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.对生理盐水过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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