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视听驿站|两年黄花蒿舌下免疫治疗对儿童及成人过敏性鼻结膜炎患者的临床疗效及安全性观察

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·文献背景介绍·

蒿属花粉引发的季节性变应性鼻炎(SAR)已成为中国北方地区重要的公共卫生问题。门诊数据表明,患者就诊率与花粉浓度之间存在直接关系。SAR常见的临床症状包括鼻痒、鼻塞、阵发性喷嚏和流涕。此外,大部分患者还伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。若SAR未得到妥善治疗,通常会并发上呼吸道疾病,如慢性鼻-鼻窦炎、中耳炎及哮喘加重,这些都需要综合治疗。

为了解决这一公共卫生问题,在临床实践中已形成较为完善的治疗策略。SAR最常用的治疗方案包括避免过敏原、对症药物治疗、过敏原特异性免疫治疗和患者教育。自2021年获得国药监局批准以来,黄花蒿舌下滴剂在医生和患者中引起了极大关注。多项研究表明,该治疗制剂在各个年龄段患者中均表现出良好的临床疗效和安全性。临床应用表明,无论是在蒿属花粉过敏原暴露前的预防性使用,还是在症状发作期间的治疗性使用,均能有效缓解过敏症状并提高患者的生活质量。

然而,现有的黄花蒿舌下免疫治疗(SLIT)研究大多局限于评估1年治疗期内的效果。由于黄花蒿舌下滴剂在中国上市的时间相对较短,关于长疗程(>1年)的证据仍然不足

近期,呼和浩特市第一医院变态反应科樊长娥主任团队在Asia Pacific Allergy(IF2025=2.1)期刊上发表了题名为“两年黄花蒿舌下免疫治疗对儿童及成人过敏性鼻结膜炎患者的临床疗效及安全性观察的文章。这项研究侧重于通过延长观察期至2年,并收集跨越3个花粉季的临床数据,为临床医生提供关于黄花蒿SLIT长疗程临床应用的学术支持证据。

本期视听驿站,我们特邀该项研究的通讯作者樊长娥主任为我们进行专业解读,欢迎视听。

01

专家介绍



樊长娥 主任


呼和浩特市第一医院变态反应科 副主任医师


中华医学会变态反应学分会 委员


内蒙古自治区医师协会变态反应学分会 常务委员


呼和浩特市医学会变态反应学分会 常务委员


北京慢性病防治变态反应专委会 委员


北京整合医学学会变态反应分会 委员


中国康复医学会变态反应性疾病康复专业 委员


02

解读视频


03

要点陈列








主要结果・患者特征








本研究纳入了50例7-56岁经诊断对黄花蒿过敏的SAR患者,其中43例患者(SLIT组21例,对照组22例)完成了研究。患者于2021年花粉季后开始治疗治疗评估期为2年。两组患者基线时的年龄、性别、病程以及各项评分(TRSS、TMS、CSMRS、VAS)均无显著差异。









主要结果・临床疗效








01

各项疗效指标的改善情况

• SLIT组的TRSS、TMS、CSMRS和VAS在2021-2023年治疗期间持续显著下降,而单纯使用对症药物的对照组仅TRSS和CSMRS在2022年显著下降。

• 与2022年花粉季相比,2023年花粉季的平均花粉浓度有所上升,而SLIT组的TRSS、CSMRS和VAS却进一步显著下降;与之相反,对照组的这些评分显著上升,与花粉浓度升高相吻合。

02

症状严重程度的改善情况

• 经过2年治疗,与基线(2021年花粉季)相比,SLIT组所有患者都表现出显著的症状改善,而对照组仅有8例患者症状改善,其余14例患者中3例症状加重、11例无变化。

• 经过2年治疗,SLIT组所有患者的TRSS评分均有所降低,而对照组只有一半患者的TRSS评分表现出改善,组间有统计学差异。

03

药物使用的改善情况

经过2年治疗,SLIT组中有4例患者已无需使用对症药物,17例患者仅需使用抗组胺药,而对照组中仍有12例患者依赖糖皮质激素,两组间存在显著差异

• 经过2年治疗,SLIT组和对照组分别有61.9%(13/21)和9.09%(2/22)的患者TMS评分较基线显著降低,组间有显著差异

04

整体改善情况

• 经过2年治疗,SLIT组所有患者均表现出积极的治疗效果:13例症状有良好改善,8例症状部分改善。对照组治疗效果有限,仅3例症状部分改善,其余19例患者症状未改善,组间差异显著

• 基线时,SLIT组和对照组症状严重程度无显著差异。经过2年治疗,SLIT组所有患者(21例)均为中度症状,而对照组10例患者为中度症状,12例为重度症状,SLIT组治疗效果显著优于对照组









主要结果・安全性








• 在整个研究期间,14.29%(3/21)的患者在递增期报告了不良事件,主要表现为口舌瘙痒、过敏症状加重。所有不良事件通过对症治疗均得到了有效控制,未观察到与治疗相关的严重不良事件。









结论








2年的黄花蒿舌下滴剂治疗季节性过敏性鼻结膜炎(SARC)患者有效,且耐受性良好,该研究为黄花蒿SLIT在SARC管理中的长期使用提供了有力的证据支持,也为后续的研究和临床应用铺平了道路。

视频来源:荀文广

图文编辑:刘颖




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