【ChiCTR2500110964】前列腺癌患者根治性手术后术后恢复与生活质量的前瞻性观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110964

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

排尿功能障碍（如尿频、尿急、尿失禁）性功能障碍（勃起功能障碍）术后疼痛与乏力生活质量下降

试验通俗题目

前列腺癌患者根治性手术后术后恢复与生活质量的前瞻性观察研究

试验专业题目

前列腺癌患者根治性手术后术后恢复与生活质量的前瞻性观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性观察前列腺癌患者接受根治性前列腺切除术（Radical Prostatectomy, RP）后的术后恢复过程，系统评估其在不同时间阶段的生活质量变化、功能恢复情况及影响因素。通过连续随访患者的泌尿功能（如尿失禁）、性功能、心理状态、生活满意度等关键指标，结合术前基线特征与围手术期临床数据，探索术后恢复轨迹与预后因素的相关性。本研究还将对不同术式（开放、腹腔镜、机器人辅助）及围手术干预措施（如盆底肌训练、心理支持等）对恢复节奏和生活质量的影响进行对比分析。本研究的最终目标是为前列腺癌根治术后的个体化康复管理提供循证依据，优化随访策略与康复干预手段，提高患者术后生活质量与长期满意度，助力前列腺癌整体治疗效果的提升。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁，男性； 2.术前经病理学明确诊断为前列腺腺癌，且计划接受根治性前列腺切除术； 3.术前具备完整的临床资料，包括血清前列腺特异性抗原（PSA）、影像学资料（如MRI、超声）、体格检查记录等； 4.术前及术后计划参与随访，能够接受生活质量问卷及功能评估； 5.具备签署知情同意能力并自愿参与本研究。；

排除标准

1.已明确诊断为晚期或转移性前列腺癌者； 2.既往已接受前列腺癌相关治疗（如内分泌治疗、放疗、手术等）； 3.合并严重器官功能不全、免疫性疾病或精神障碍等不适合参与研究的患者； 4.无法获得影像学数据或生物样本，或资料不完整者； 5.不愿意或无法配合完成研究随访和数据采集的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编