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【ChiCTR2500110701】意识障碍患者的多模态评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

意识障碍患者的多模态评估

试验专业题目

意识障碍患者意识水平的多模态评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集不同意识水平患者的EEG、临床指标等多模态资料，结合机器学习算法，构建能够预测患者意识水平的多模态诊断模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合Giacino在2002年制定的MCS国际诊断标准或Laureys在2010年提出的VS诊断标准；②病程≥28天的患者；③近1月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄18岁~70岁；⑦患者家属签署知情同意书。；

排除标准

①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤、脑血管病病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物、抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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