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【ChiCTR2500111522】基于多模态影像和分子标志物的前列腺癌早期诊断前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于多模态影像和分子标志物的前列腺癌早期诊断前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多模态影像和分子标志物的前列腺癌早期诊断前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性队列的方法,系统整合多模态影像技术(如MRI、超声及PET-CT)与多种分子标志物(包括血液、尿液及组织中的基因表达和蛋白质指标),全面评估其在前列腺癌早期诊断中的联合应用价值。通过构建多模态影像与分子标志物相结合的诊断模型,提升前列腺癌的早期检出率和诊断准确性,减少误诊和漏诊的发生。同时,研究将分析不同诊断手段对前列腺癌不同病理分型和分期的识别能力,为临床提供精准、个体化的诊断策略,促进早期干预和治疗决策的优化,最终改善患者的生存预后和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁,男性; 2.因前列腺癌筛查(如PSA升高、直肠指检异常或影像提示可疑)而拟接受前列腺穿刺活检的患者; 3.术前具备完整的临床资料,包括血清前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA 比值、前列腺体积、DRE检查记录; 4.已接受多模态影像学检查(如mpMRI、超声弹性成像等)并具备清晰图像资 料; 5.同意采集血液和尿液等样本用于分子标志物检测; 6.具备签署知情同意能力并自愿参与本研究。;

排除标准

1.已明确诊断为晚期或转移性前列腺癌者; 2.既往已接受前列腺癌相关治疗(如内分泌治疗、放疗、手术等); 3.合并严重器官功能不全、免疫性疾病或精神障碍等不适合参与研究的患者; 4.无法获得影像学数据或生物样本,或资料不完整者; 5.不愿意或无法配合完成研究随访和数据采集的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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