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首页 临床进展 一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究

【ChiCTR2600118369】一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118369

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究

试验专业题目

一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究

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310000

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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性临床研究评估低剂量放疗（2Gy）联合普特利单抗及标准化疗在晚期胰腺癌患者中的有效性、安全性和免疫激活效应。通过观察客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并探索放疗诱导的免疫微环境变化与疗效的相关性，为晚期胰腺癌的联合治疗提供新的临床依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

乐普生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁，性别不限；2. ECOG 评分为0～1 分；3. 经组织学或细胞学确诊的胰腺恶性肿瘤患者；4. 既往未接受过PD-1 或PD-L1抑制剂治疗；5. 具备可放疗的靶病灶；6. 受试者自愿加入本研究，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往接受过放疗；2. 存在未控制的慢性感染性及非感染性疾病包括但不限于：药物不能控制的心衰、难以控制的高血压等；3. 处于活动期或临床控制不佳的严重感染；4. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；5. 怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；6. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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