ChiCTR2600118369
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2026-02-04
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胰腺癌
一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究
一项评估低剂量放疗联合普特利单抗及标准治疗在晚期胰腺癌患者 中的有效性和安全性的开放、单中心、单臂研究
310000
通过一项前瞻性临床研究评估低剂量放疗（2Gy）联合普特利单抗及标准化疗在晚期胰腺癌患者中的有效性、安全性和免疫激活效应。通过观察客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并探索放疗诱导的免疫微环境变化与疗效的相关性，为晚期胰腺癌的联合治疗提供新的临床依据。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
乐普生物科技股份有限公司
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20
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2025-11-05
2028-11-30
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1. 年龄 18-75 岁，性别不限；2. ECOG 评分为0～1 分；3. 经组织学或细胞学确诊的胰腺恶性肿瘤患者；4. 既往未接受过PD-1 或PD-L1抑制剂治疗；5. 具备可放疗的靶病灶；6. 受试者自愿加入本研究，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往接受过放疗；2. 存在未控制的慢性感染性及非感染性疾病包括但不限于：药物不能控制的心衰、难以控制的高血压等；3. 处于活动期或临床控制不佳的严重感染；4. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；5. 怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；6. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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