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【ChiCTR2600116938】地氟烷对机器人辅助前列腺癌根治术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

地氟烷对机器人辅助前列腺癌根治术后肺部并发症的影响

试验专业题目

地氟烷对机器人辅助前列腺癌根治术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较地氟烷和丙泊酚对机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术后患者肺部并发症的影响。评估地氟烷在机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究将由PI采用中央随机系统对受试者进行分层和区组(每个区组大小为4、6或8)1:1比例分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川天府新区麻醉学学会

试验范围

/

目标入组人数

375

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.具有择期行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的手术指征; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I级~III级; 4.肺功能未见明显异常, 无困难气道、哮喘或慢性阻塞性肺疾病等肺部疾病; 5.患者及家属同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 对麻醉药物过敏,无法耐受全身麻醉; 2. 患有严重呼吸系统、心血管系统疾病,肝、肾功能损害严重,胸廓及脊柱畸形等; 3. 合并认知功能障碍或精神类疾病; 4. 最近3个月参与其它临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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