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【ChiCTR2600118141】血液学生物标志物检测在阿尔茨海默病早筛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

血液学生物标志物检测在阿尔茨海默病早筛中的应用

试验专业题目

血液学生物标志物检测在阿尔茨海默病早筛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 建立血液AD生物标志物前瞻性诊断准确性研究数据库，评估基于流式细胞技术的血液标志物在真实世界中的诊断敏感性、特异性及临床可及性。 2. 次要目的 1）评估不同血液标志物组合对AD病理阳性的诊断价值； 2）探索血液标志物结果与Aβ-PET/CSF结果的相关性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.有认知障碍症状和记忆力下降主诉者； 2.临床表现怀疑阿尔茨海默病或轻度认知障碍（MCI）患者； 3.有阿尔茨海默病家族史的高风险人群； 4.自愿接受血液检测并签署知情同意书者；；

排除标准

1.凝血功能严重障碍的患者； 2.影响血液标志物的重大系统性疾病（如严重肝肾功能不全）； 3.无法配合完成采样或拒绝检测的患者； 4.拒绝签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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