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【ChiCTR2600117275】基于影像-临床-分子多模态融合的上尿路尿路上皮癌术前诊断与病理风险预测深度学习模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117275

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肾细胞癌

试验通俗题目

基于影像-临床-分子多模态融合的上尿路尿路上皮癌术前诊断与病理风险预测深度学习模型研究

试验专业题目

基于影像-临床-分子多模态融合的上尿路尿路上皮癌术前诊断与病理风险预测深度学习模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建基于影像–临床–分子特征融合的 UTUC 术前智能预测模型，利用深度学习方法整合增强 CT 放射组学特征、关键临床指标及分子亚型相关信息，从而提升对 UTUC 的自动识别与高级别病理风险预测能力。研究目标在于实现更准确的肿瘤风险分层、减少误诊与不必要手术，并形成一个具备可解释性和可推广性的辅助决策系统，为临床提供更可靠的术前评估手段，推动 UTUC 诊断和管理向精准医学方向发展。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.经病理学或影像学高度可疑并拟行手术切除的肾细胞癌（RCC）患者，符合局部进展期或高风险肾癌的临床诊断标准； 2.计划接受根治性或肾部分切除术，术后可根据具体病情考虑辅助治疗（如靶向治疗、免疫治疗）； 3.术前具备完整的临床评估资料，包括影像学检查（如增强 CT、MRI、肾动态显像等）、实验室指标（如肾功能、肿瘤标志物）； 4.年龄 >=18 岁，性别不限； 5.无其他活动性恶性肿瘤，且无严重影响手术或辅助治疗安全性的合并症； 6.经多学科团队（MDT）会诊评估确认可接受手术及后续个体化辅助治疗。；

排除标准

1.非肾细胞癌患者，或病理诊断不明确； 2.既往接受过系统性靶向治疗、免疫治疗或放疗，且目前为复发或广泛转移期； 3.合并严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭、活动性感染等，无法耐受手术或辅助治疗； 4.合并严重精神疾病、认知障碍或其他影响研究依从性的状况； 5.无法配合术后随访或预计无法完成研究期内相关评估与数据采集； 6.当前参与其他可能干扰本研究评价的干预性临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

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