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【ChiCTR2600117914】CPAP对OSAS患者认知功能和CSVD负担影响的前瞻性登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117914

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

CPAP对OSAS患者认知功能和CSVD负担影响的前瞻性登记研究

试验专业题目

持续气道正压通气对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能和脑小血管病负担影响的前瞻性登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨持续气道正压通气（Continuous Positive Airway Pressure，CPAP）能否减缓中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive Sleep Apnea Syndrome，OSAS）脑小血管病总负荷的进展，降低认知功能恶化的风险。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2032-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.依据2020年美国睡眠医学学会（American Academy of Sleep Medicine, AASM）诊断标准确诊为中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS），即在多导睡眠监测（PSG）或符合AASM规范的家庭睡眠监测中，呼吸暂停低通气指数（AHI）≥15次/小时，且阻塞性事件占比＞50%； 3.受试者本人或法定代理人已充分理解研究目的和内容，自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.已经接受OSAS相关药物或手术治疗的患者； 2.显著干扰结局判定的心脑血管病史，包括但不限定于以下场景：近12个月内的卒中史，严重的心脏结构或节律异常如心房颤动、扩心病； 3.明确诊断的神经系统变性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）； 4.有明显心肺肝肾等严重器官功能障碍，如胸部X线或CT发现肺大泡；有气胸或纵膈气肿、急性心肌梗死患者血流动力学指标不稳定者； 5.存在精神疾病，如智力障碍、精神分裂症等影响认知的患者； 6.存在磁共振禁忌症或幽闭恐惧而无法配合完成MRI的患者； 7.有严重基础疾病，如恶性肿瘤、血液系统疾病等无法完成随访的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

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