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【ChiCTR2500113897】基于改良早期预警评分的中西医结合生殖门诊多维监测预警平台的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症和妊娠并发症

试验通俗题目

基于改良早期预警评分的中西医结合生殖门诊多维监测预警平台的构建及应用

试验专业题目

基于改良早期预警评分的中西医结合生殖门诊多维监测预警平台的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

中国女性“胎前病”高发，但现有标准缺乏针对孕早期人群在中西医结合生殖门诊背景下的分诊研究。为此，本研究结合改良早期预警评分与血清β-HCG等实验室指标，制定适用于上述门诊的预检分诊标准，并建立信息化预警平台，以提升诊疗安全与疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经确认妊娠，符合西医诊断标准或中医辨证标准者； 2.年龄18~35岁； 3.单胎妊娠且孕周<12周； 4.愿接受中西医结合疗法进行调理或保胎； 5.能配合自助使用仪器测量血压和体温。；

排除标准

1.合并有心、脑、肾等内科系统严重疾病者； 2.合并有恶性肿瘤疾病者； 3.卧床保胎、异位妊娠、多胎妊娠、胚胎停育者； 4.有神经、精神疾患无法配合分诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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