洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 关节内注射自体脂肪来源基质血管组分治疗膝骨关节炎：双盲随机自身对照研究

【ChiCTR1800015125】关节内注射自体脂肪来源基质血管组分治疗膝骨关节炎：双盲随机自身对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800015125

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

关节内注射自体脂肪来源基质血管组分治疗膝骨关节炎：双盲随机自身对照研究

试验专业题目

关节内注射自体脂肪来源基质血管组分治疗膝骨关节炎：双盲随机自身对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 本课题拟通过前瞻性双盲随机自身对照研究对比膝关节注射SVF与HA的临床疗效； 次要研究目的： （1）探讨两组病人症状及功能改善的差异； （2）比较两种治疗方式对膝骨关节炎软骨再生作用的差异； （3）评估自体脂肪来源基质血管组分治疗膝骨关节炎的安全性；

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由助理统计师采用SPSS13.0软件完成，先列出1-16个流水号（患者顺序号），用Computer 中RV.UNIFORM(0,1)产生16个随机数，按照随机数由小到大排序，前8个随机数对应的患者顺序号进入L组，后8个随机数对应的患者序号进入R组。L组的左膝关节和R组的右膝关节共同组成治疗组（n=16），L组的右膝关节和R组的左膝关节共同组成对照组（n=16）。

盲法

双盲，手术操作人员明确治疗组对照组分组情况。影像学医生，随访人员，及病人均不知晓确切分组情况。手术操作人员不进行预后评估

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-05

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁 2.双膝骨关节炎（由两个不同评估者证实为K-L等级为II-III级） 3.双膝疼痛（VAS评分4分以上,满分为10分） 4.病人能理解操作者的指令 5.签署知情同意书；

排除标准

1.继发性关节炎（与类风湿关节炎，痛风性关节炎，感染后关节炎，及既往骨折病史相关） 2.严重的心肺肝肾功能障碍，不能耐受全身麻醉 3.精神类疾病史 4.脂肪肉瘤及其他肿瘤病史 5.怀孕 6.免疫性疾病 7.凝血功能障碍 8.腹部疝气 9.6个月内任何其他的膝关节手术及关节内药物注射史 10.感染迹象及艾滋、梅毒血清学阳性 11.体脂率过低不能进行吸脂操作；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省运动医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江省运动医学中心的其他临床试验

更多

浙江省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多