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首页 临床进展 基于尿液外泌体代谢组学和蛋白质组学探究喉癌早期诊断生物标志物

【ChiCTR2500114792】基于尿液外泌体代谢组学和蛋白质组学探究喉癌早期诊断生物标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

喉鳞状细胞癌；声音嘶哑；咽喉异物感；咽痛；吞咽困难；咳嗽；痰中带血；呼吸困难；颈部肿块。

试验通俗题目

基于尿液外泌体代谢组学和蛋白质组学探究喉癌早期诊断生物标志物

试验专业题目

基于尿液外泌体代谢组学和蛋白质组学探究喉癌早期诊断生物标志物

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索尿液外泌体中的代谢物和蛋白质作为喉鳞状细胞癌（LSCC）早期诊断的新型生物标志物。通过收集LSCC患者与健康对照者的尿液样本，利用代谢组学和蛋白质组学筛选差异表达的代谢物和蛋白质，并通过Elisa试剂盒进行验证，进一步分析其表达水平与临床病理特征（如TNM分期、恶性程度等）的相关性。该研究有望为LSCC提供一种无创、灵敏的液体活检方法，弥补传统诊断方式的不足，推动喉癌早期筛查和病情评估的技术进步。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次诊断为喉鳞状细胞癌，未经任何治疗； 2.无第二原发肿瘤； 3.无糖尿病、高血压、心脑血管疾病、免疫系统疾病； 4.无肝炎、梅毒、HIV等传染病； 5.近期无急性感染史（如泌尿系统感染）或重大慢性感染史； 6.近一年内无手术史。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.有放化疗或免疫治疗史; 3.严重肝肾功能不全; 4.样本采集前有输血或血液制品使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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