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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合胸腹部功能性电刺激对机械通气神经重症患者临床结局的影响及机制探究

【ChiCTR2500111143】重复经颅磁刺激联合胸腹部功能性电刺激对机械通气神经重症患者临床结局的影响及机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合胸腹部功能性电刺激对机械通气神经重症患者临床结局的影响及机制探究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合胸腹部功能性电刺激对机械通气神经重症患者临床结局的影响及机制探究

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临床试验信息
试验目的

通过本课题的研究，我们希望探索出一种改善机械通气NCU患者临床结局的新方案，并证明与单独使用rTMS、胸腹部FES相比，rTMS联合胸腹部FES治疗在改善机械通气NCU患者临床结局方面更有效、更安全，再对其可能的机制进行探讨，以便将来更好地为临床服务，造福更多的NCU患者和其家庭。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）NCU患者：TBI、SAH、颅内出血（ICH）、缺血性脑卒中、中枢神经系统感染（脑脓肿、脑室炎、脑膜炎、脑炎或脑肿瘤）等；（2）年龄≥18岁；（3）气管插管前GCS <12入住ICU，需要有创机械通气 ≥24小时并尝试脱机（即接受脱机试验）；（4）无严重并发症，如心脑肾功能不全，深静脉血栓等；（5）皮肤完整；（6）家属签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄＜18岁；（2）存在rTMS和胸腹部FES的禁忌症[体内有金属植入物，如心脏起搏器、难治性癫痫、近期（< 4周）腹部手术、体重指数> 35 kg/m2和怀孕]；（3）合并有重症肌无力或膈神经麻痹；（3）合并严重心脏病、肝硬化、肾功能衰竭、严重全身性疾病和恶性疾病史；（5）有肺、胸、腹疾病史；（6）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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