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质肽生物口服多肽GLP-1RA减重II期临床研究首例受试者给药

2025/12/18
肥胖 II期



       2025年12月12日,北京质肽生物医药科技有限公司(“质肽生物”)自主研发的新型长效口服多肽GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)ZT006片,在中国完成减重II期临床研究的首例受试者给药。此项研究(NCT07230132)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在降低饮食热量和增加体力活动的基础上,评价ZT006片每日一次口服给药相较于安慰剂对超重或肥胖受试者体重的影响,主要研究者为北京大学人民医院纪立农教授。ZT006片此前已获得中国药品监督管理局新药临床试验批准,其适应症包括2型糖尿病、成人超重或肥胖患者减重和阿尔茨海默病的治疗,目前已完成在健康、超重和肥胖受试者中的单次和多次给药剂量递增I期临床研究。



质肽生物创始人、董事长兼首席执行官张旭家博士表示:

“减重代谢领域对口服多肽GLP-1RA存在巨大的未被满足的临床需求,质肽生物在口服多肽领域拥有国际领先的核心技术、产能效率和成本优势。此次ZT006片在减重II期临床研究的首例受试者给药,标志着质肽生物在口服多肽GLP-1RA的临床开发迈进了坚实的一步,体现了质肽生物一贯的以患者为中心的理念和差异化的研发策略。”


质肽生物联合创始人及R&D高级副总裁张媛媛博士表示:

“目前获批减重适应症的GLP-1RA均依赖于皮下注射, ZT006片通过口服给药有望提供有效且简便的治疗选择,减轻患者的心理负担,改善患者的依从性和便利性。我们将继续高效推进ZT006片的临床开发,让口服多肽GLP-1RA尽早惠及更多患者。”


关于ZT006片


       质肽生物采用国际领先的定点脂肪酸链修饰技术(QLLong)和大分子口服递送技术(QLOral),开发了口服多肽GLP-1RA——ZT006片。ZT006片利用SNAC作为渗透促进剂增强ZT006在胃内吸收。I期临床研究结果显示ZT006片具有良好的安全性和耐受性,可以显著降低肥胖或超重患者的体重,同时改善其他心血管代谢相关指标,包括腰围、血压、血糖和血脂等相关指标。


关于质肽生物


      

       质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业,核心团队脱胎于诺和诺德研发中心,具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台,实现远超行业水平的多肽产能效率,拥有巨大的成本优势和规模化能力。

       质肽生物以患者为中心,拥有高度差异化的创新管线、领先的临床布局和扎实的商业化前景。不仅拥有全球首个每月一次给药的多肽类GLP-1药物佐维格鲁肽(ZT002),还布局了口服肽类GLP-1 ZT006片、差异化双靶点激动剂ZT003等丰富管线,覆盖肥胖、糖尿病、MASH及神经系统疾病等领域。凭借扎实的技术积累、清晰的临床布局、强大的产业化能力和和市场头部资本的支持,质肽生物正稳步跻身于具有全球竞争力的创新药企,并致力于持续改善患者健康状况和生活质量。



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