GLP-1RA月制剂-佐维格鲁肽完成减重III期临床首例参与者给药

2026年1月16日，北京质肽生物医药科技有限公司（“质肽生物”）自主研发的新型超长效多肽GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）月制剂——佐维格鲁肽（ZT002）注射液，在中国完成减重III期临床研究（HORIZON-1研究）首例参与者给药。此项研究（NCT07230119）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在生活方式管理的基础上，评价佐维格鲁肽每月一次皮下注射给药相较于安慰剂在超重或肥胖参与者中的减重疗效。牵头此项III期研究的主要研究者为北京大学人民医院纪立农教授。此前，佐维格鲁肽已完成多项在健康、超重或肥胖和2型糖尿病参与者中的I期临床研究，和在超重或肥胖参与者中的一项II期临床研究，已展现出显著的减重疗效和良好的安全性。佐维格鲁肽此前已获得中国药品监督管理局多项新药临床试验批准，除减重适应症外，还包括2型糖尿病、阿尔茨海默病和代谢相关脂肪性肝炎适应症。

北京大学人民医院纪立农教授表示：

“相较于目前已经在临床中应用的GLP-1RA周制剂，月制剂代表着减重代谢领域下一代新药研发的主要方向，可进一步减轻患者注射负担，改善治疗依从性。佐维格鲁肽将有望成为全球首个GLP-1多肽月制剂，实现持续高效的减重疗效，兼具良好的安全性和耐受性，为患者的长期体重管理提供更便利的优选治疗方案。”

质肽生物创始人、董事长兼首席执行官张旭家博士表示：

“质肽生物始终坚持以患者为中心的理念，通过高度差异化的研发策略，精准聚焦减重代谢领域对GLP-1RA月制剂巨大的未被满足的临床需求。此次减重III期临床研究的首例参与者给药，标志着佐维格鲁肽在GLP-1 RA月制剂赛道处于全球领先地位。我们将继续高效推进项目执行，将月制剂方案尽早惠及广大患者。”

关于佐维格鲁肽（ZT002）

佐维格鲁肽（ZT002）是全球首个每月仅需皮下注射一次的GLP-1受体激动剂多肽，通过独有的双脂肪酸链修饰设计，显著增强了分子与血浆白蛋白的结合能力，其亲和力约为替尔泊肽的10倍，从而实现了超长的药物半衰期，支持每月给药一次。在保持良好的安全性和优异疗效的同时，极大地提高了患者的依从性，有望成为体重长期管理的首选药物。目前，佐维格鲁肽注射液减重III期临床试验正在进行中。

关于质肽生物

质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业，具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台，实现远超行业水平的多肽产能效率，拥有显著的成本优势和规模化能力。

质肽生物以患者为中心，拥有高度差异化的创新管线、领先的临床布局和扎实的商业化前景。不仅拥有全球首个每月一次给药的多肽类GLP-1 RA佐维格鲁肽（ZT002）注射液，还布局了口服多肽GLP-1 RA ZT006片，差异化GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液和新型单分子长效GLP-1/Amylin等丰富管线，覆盖肥胖、糖尿病、MASH及神经系统疾病等领域。凭借扎实的技术积累、清晰的临床布局、强大的产业化能力和市场头部资本的加持，质肽生物正稳步跻身于具有全球竞争力的创新药企，并致力于持续改善患者健康状况和生活质量。

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