质肽生物在EASD 2025大会报告创新型GLP-1RA月制剂-佐维格鲁肽的II期研究结果

质肽生物

2025/09/17

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GLP-1 肥胖神经系统疾病超重北京质肽生物医药科技有限公司

* 佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗24周体重降幅达13.8%，与80 mg每两周一次给药组的疗效相当

* 佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组的安全性和耐受性均良好，目标剂量维持治疗期间的胃肠道不良事件少于80 mg每两周一次给药组，整体安全性和耐受性特征与GLP-1 RA类药物一致

中国北京，2025年9月17日 – 北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”或“公司”）在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了其每月一次给药的新型超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）佐维格鲁肽(ZT002）的II期研究数据，研究达成了主要终点。

本临床研究的主要研究者北京大学人民医院纪立农教授代表公司进行了题目为“Once-Monthly Zovaglutide (ZT002) for the Treatment of Overweight or Obesity in Adults: A Phase 2 Study”的大会报告。这项研究共纳入303例超重或肥胖受试者，随机接受皮下注射佐维格鲁肽经剂量递增至每月一次（Q4W）80 mg（n=75）或160 mg（n=76）、每两周一次（Q2W）80 mg（n=50）或160 mg（n=51），或匹配的安慰剂（n=51），治疗时长为24周。主要终点为治疗24周后体重较基线的变化百分比，次要终点包括治疗24周后体重较基线下降≥5%、≥10%、≥15%的受试者比例、体重较基线的绝对变化值、心血管和代谢相关指标和安全性相关指标等。

主要研究结果和结论

疗效：佐维格鲁肽80 mg Q4W组、160 mg Q4W组、80 mg Q2W组和160 mg Q2W组至24周的疗效均优于安慰剂组（体重较基线变化的百分比分别为-10.6%、-13.8%、-12.5%和-14.4% vs. -2.4%，p值均<0.0001），且未观察到疗效平台期；至24周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为89.9%、97.1%、93.6%和93.9% vs. 13.0%。佐维格鲁肽治疗24周的体重降幅在数值上优于同靶点药物司美格鲁肽2.4 mg，与GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽15 mg相当。
安全性：佐维格鲁肽四个剂量组的安全性和耐受性均良好，整体胃肠道不良事件发生率与已上市GLP-1 RA类药物相近。最常见的治疗相关不良事件为恶心、呕吐和腹泻，主要发生在剂量递增过程，在达到目标剂量后减少。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。仅发生1例（1.3%）因胃肠道不良事件导致的停药，显著低于同类GLP-1RA类药物。
Q4W组的疗效和安全性：在月总剂量相同的情况下，佐维格鲁肽160 mg Q4W组的疗效与80 mg Q2W组相当，且目标剂量维持治疗期间的胃肠道不良事件少于80 mg Q2W组。佐维格鲁肽160 mg Q4W组和80 mg Q4W组的疗效呈剂量依赖性。
其他获益：佐维格鲁肽改善了心血管代谢相关指标，包括腰围、血压、血糖、血脂和肝功能相关指标。
结论：本项研究结果支持佐维格鲁肽每月一次给药在超重或肥胖受试者中进一步开展关键性III期临床研究。

佐维格鲁肽II期临床数据EASD大会报告现场

北京大学人民医院纪立农教授（左一）就质肽生物佐维格鲁肽II期临床数据，

在EASD大会上进行口头报告

北京大学人民医院纪立农教授表示：

“目前肥胖治疗领域的GLP-1 RA以周制剂为主，未来对更长效的药物存在巨大的未被满足的临床需求，超长效制剂和口服制剂是下一代GLP-1 RA相关药物主要研发方向之一。采用创新型双脂肪酸链设计的佐维格鲁肽拥有超长效的优势，通过每月给药方案可实现持续高效的减重治疗，同时具有良好的安全性和耐受性，并显著改善长期体重管理的便利性，提高患者生活质量。期待佐维格鲁肽研发成功，为肥胖治疗领域开启月制剂的新时代。”

质肽生物创始人、董事长兼首席执行官张旭家博士表示：

“我们非常高兴在EASD大会报告佐维格鲁肽月制剂项目的最新研究成果。这是一个意义重大的里程碑，代表着质肽生物在全球处于GLP-1 RA月制剂的领先地位，充分体现了质肽生物以患者为中心的理念、差异化的产品研发策略和高效的项目执行力。我们将尽快推进佐维格鲁肽的关键性III期临床研究，让月制剂治疗方案尽早惠及广大患者。”

关于佐维格鲁肽（ZT002）注射液:

佐维格鲁肽（ZT002）是全球首个每月仅需皮下注射一次的GLP-1受体激动剂多肽，通过独有的双脂肪酸链修饰设计，显著增强了分子与白蛋白的结合能力，其亲和力约为司美格鲁肽的10倍，从而实现了超长的药物半衰期，支持每月给药一次。在保持良好的安全性和优异疗效的同时，极大地提高了患者的依从性，有潜力成为体重长期管理的首选药物。目前，佐维格鲁肽注射液已启动III期临床试验。

关于质肽生物:

质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业，核心团队脱胎于诺和诺德研发中心，具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台，实现远超行业水平的多肽产能效率，拥有巨大的成本优势和规模化能力。

质肽生物以患者为中心，拥有高度差异化的创新管线、领先的临床布局和扎实的商业化前景。不仅拥有全球首个每月一次给药的多肽类GLP-1药物佐维格鲁肽（ZT002），还布局了口服肽类GLP-1 ZT006片、差异化双靶点激动剂ZT003等丰富管线，覆盖肥胖、糖尿病、MASH及神经系统疾病等领域。凭借扎实的技术积累、清晰的临床布局、强大的产业化能力和和市场头部资本的支持，质肽生物正稳步跻身于具有全球竞争力的创新药企，并致力于持续改善患者健康状况和生活质量。

END

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