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【ChiCTR2600123912】中医智能问诊系统在真实门诊场景中的前瞻性临床验证研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

中医智能问诊系统在真实门诊场景中的前瞻性临床验证研究方案

试验专业题目

中医智能问诊系统在真实门诊场景中的前瞻性临床验证研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价研究用中医智能问诊系统在真实门诊场景中的受试者层面重大遗漏率，并给出95%置信区间；评价系统对关键问诊要素的完整采集能力及其结构化问诊摘要质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学医学信息工程学院“中医药大数据研究中心” 平台项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75周岁；
 2.于研究期间在广东省第二中医院针灸康复科门诊就诊； 3.能进行中文沟通，能够理解研究说明并完成一次研究问答； 4.不设最低学历要求，但需具备基本阅读/听懂和表达能力； 5.可独立操作智能手机； 6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。
 1.年龄18～75周岁；
2.于研究期间在广东省第二中医院针灸康复科门诊就诊；3.能进行中文沟通，能够理解研究说明并完成一次研究问答；4.不设最低学历要求，但需具备基本阅读/听懂和表达能力；5.可独立操作智能手机；6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在胸痛、明显呼吸困难、活动性出血、持续高热伴意识异常等需立即优先处置的急危重情况； 2.存在任何意识障碍； 3.存在明确认知障碍、定向力障碍、重度精神异常、明显听说读写障碍而无法理解研究内容或完成问答； 4.既往轻度认知减退者，仅在研究者确认其能够充分理解研究并稳定完成问答时方可纳入； 5.主诉不在系统当前支持范围内； 6.既往已参加过本研究； 7.研究者判断不适宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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