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首页 临床进展 促醒针法联合重复经颅磁刺激促进最小意识状态患者脑区功能重组的研究

【ChiCTR2400086163】促醒针法联合重复经颅磁刺激促进最小意识状态患者脑区功能重组的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后最小意识状态

试验通俗题目

促醒针法联合重复经颅磁刺激促进最小意识状态患者脑区功能重组的研究

试验专业题目

促醒针法联合重复经颅磁刺激促进最小意识状态患者脑区功能重组的研究

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临床试验信息
试验目的

明确促醒针法联合rTMS 对脑卒中 MCS 患者的疗效，通过 fMRI、神经特异性标志物检测、临床量表评分客观评价 促醒针法联合重复经颅磁刺激的促醒疗效，初步探讨其促醒的作⽤及其可能机制，为临床的进⼀步应⽤提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SPSS 25.0 统计软件生成随机数字

盲法

单盲

试验项目经费来源

广东省中医药局立项课题项目（项目编号： 20241010）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2025-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中及最⼩意识状态诊断标准：脑卒中诊断标准参照《中国各类主要脑⾎管病诊断要点 2019》；最⼩意识状态诊断标准参照《2018 年版美国意识障碍实践指南》； ②年龄处于 18-70 岁，性别不限； ③⾮其他原因导致的意识障碍； ④签署知情同意书； ⑤意识障碍时间＜6⽉。；

排除标准

①近 3 ⽉已参加其他研究项⽬者； ②⽣命体征(⾎压、呼吸、脉搏)不平稳者或伴活动性脑出⾎； ③合并有严重的⼼、肺、肝、肾并发症； ④不接受针刺治疗； ⑤体内有⾦属异物，如:冠脉⽀架植⼊、体内植⼊起搏器等不适合⾏磁共振检查者； ⑥处于哺乳期⼥性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

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研究负责人邮编

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