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【ChiCTR2300070859】针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式:功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070859

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式:功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

试验专业题目

针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式:功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过fNIRS检测健康人接受针刺双侧风池穴后的大脑皮层血流改变,探究针刺风池穴对不同大脑皮层的激活,为阐明针刺风池穴对于人体的效应提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法将 30 例受试者按照 1:1比例分为针刺组和假针组,每组15例,区组长度为 6。由不参与试验实施和统计分析的研究人员将 Excel 软件生成的30个随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-21

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-65岁(18岁之前中枢神经系统发育尚不完善,65岁之后大脑可能存在生理性萎缩),受教育年限≥6年; ②右利手; ③经健康体检证实属于身体健康范畴,无严重心、肝、肺、肾等内科疾病,无任何器质性疾病; ④无精神病史、癫痫史、神经系统疾病史,能配合完成研究,简明精神状况量表 (mini-mental state examination,MMSE)得分≥27分; ⑤自愿参加本试验。;

排除标准

①现有或既往有器质性或功能性疾病者; ②妊娠期妇女; ③不能配合完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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