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【ChiCTR2000032729】针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤后认知障碍

试验通俗题目

针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效

试验专业题目

针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中心计算机产生随机方案，并由专人负责保管。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合颅脑损伤诊断标准，且病程在1年以内； ② 年龄在18-70岁之间，性别不限； ③ MMSE评分（小学≤17分；初中≤20分；高中≤24分）。 ④ MRI显示无明显脑组织移位、缺失，单侧脑组织的损伤范围不超过该侧脑叶的30％。 ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 不接受针刺治疗； ② 在颅脑损伤之前有其他原因所致认知障碍病史； ③ 有严重心、肝、肾并发症，时刻有生命危险； ④ 怀孕及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

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研究负责人邮编

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