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【ChiCTR1900022089】腹骶四穴电针对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

腹骶四穴电针对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

试验专业题目

腹骶四穴电针对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确腹骶四穴电针对SCI后尿潴留的影响，为临床应用针刺治疗SCI后尿潴留提供可行方案和科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中心计算机产生随机方案，并由专人负责保管。随机方案除设计者之外，其他研究人员均不能知晓。临床医师根据患者的入组序号向中心随机员索取随机号及该患者所纳入的组别编号，然后按照事先确定好的各组的治疗方案进行临床研究

盲法

open

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脊髓损伤导致尿潴留的诊断标准； 2. 年龄在18～60岁之间，性别不限； 3. 残余尿量≥300 ml； 4. 意识清楚，排尿苦难； 5. 下腹部有膨胀或疼痛等尿意； 6. 知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病程1年以上者； 2. 严重心、肝、肾功能不全可随时危及生命安全者； 3. 妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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