【ChiCTR2600116508】布比卡因脂质体实施肩胛上联合腋神经阻滞在肩周炎手法松解术的镇痛效果观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116508

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肩周炎

试验通俗题目

布比卡因脂质体实施肩胛上联合腋神经阻滞在肩周炎手法松解术的镇痛效果观察

试验专业题目

布比卡因脂质体实施肩胛上联合腋神经阻滞在肩周炎手法松解术的镇痛效果观察

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过观察布比卡因脂质体实施肩胛上联合腋神经阻滞在肩周炎法手法松解术围术期镇痛效果，为布比卡因脂质体实施肩胛上联合腋神经阻滞在肩周炎手法松解术围术期镇痛的临床应用提供佐证及参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将所有符合纳入研究标准的患者采用区组随机化方法，以 1:1 的比例分为两组，对照组（罗哌卡因组=30 例）和试验组（布比卡因脂质体组=30 例）。随机编码封装在相同、密闭、不透明的信封中，里面装有一张同材质、大小的卡片，计算机生成分配号：1=对照组，2=试验组。当患者进入手术室经过三方核查后由研究生助理员A 抽取信封并宣布结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题组

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2027-01-03

是否属于一致性

入选标准

1) 诊断为肩周炎患者 2) 年龄 45 岁-75 岁 3) BMI 18.5-28kg/m^2 4) 美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级 5) 术前心肺功能、肝功能、肾功能检查基本正常；

排除标准

1) 对布比卡因脂质体、罗哌卡因局麻药及非甾体抗炎药过敏者2) 患有颈椎病等影响肩周功能的患者 3) 穿刺部位有感染和伤口的患者 4) 冠脉搭桥及消化道穿孔病史患者，严重肝肾功能不全患者 5) 高血压病>2 级，糖尿病控制差的患者 6) 凝血功能障碍的患者 7) 孕妇及哺乳期妇女 8) 长期使用镇静药和镇痛药患者 9) 无法沟通理解研究内容和配合研究评估的患者 10) 有精神疾病和颅脑外伤后遗症患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省第二中医院

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