洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 耳穴电刺激（耳迷走神经区）对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

【ChiCTR2500096311】耳穴电刺激（耳迷走神经区）对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500096311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

耳穴电刺激（耳迷走神经区）对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

试验专业题目

耳穴电刺激（耳迷走神经区）对卒中后吞咽障碍患者的临床疗效与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 明确耳穴电刺激（耳迷走神经区）对卒中后吞咽障碍的临床疗效 2. 探索耳穴电刺激（耳迷走神经区）改善吞咽障碍的相关作用机制

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 统计学软件将 40 例符合诊断及纳入标准的受试者从1-40 排序，然后随机生成 40 个 0-1 的随机数字，将随机生成的数字编秩

盲法

由不参与试验的第三名研究员进行设备调试以及分组，全过程研究者和患者均对组别不知情。设备线分为A，B组，假耳穴电刺激组使用的线通电点位为耳夹背面。

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准； ②年龄处于18-70岁，男女不限； ③洼田饮水试验≥3级或VVST-CV评估有吞咽安全性受损者； ④2周＜吞咽障碍时间＜6月； ⑤入组前至少一周用药方案相对固定； ⑥签署知情同意书。 *脑卒中诊断标准参照《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中关于脑梗死、脑出血的诊断原则（具体如下）, 经头颅 CT 或 MRI 确诊。 A.缺血性脑卒中（脑梗死）诊断要点： a急性发病的局灶性神经功能缺失，少数可为全面性神经功能缺失。 b头颅CT/MRI证实脑部相应梗死灶，或症状体征持续24 h以上，或在24h内导致死亡。 c排除非缺血性病因。 B.脑出血诊断要点： a突发局灶性神经功能缺失或头痛、呕吐、不同程度意识障碍。 b头颅CT/MRI显示脑内出血病灶。 c排除其他病因导致的继发性或外伤性脑出血。；

排除标准

①生命体征（血压、呼吸、脉搏、心率）不平稳或伴活动性脑出血； ②心律不齐或心率＜60次/分； ③带有心脏起搏器或头颅内有金属异物、人工耳蜗植入； ④因外耳感染、破损或缺失导致无法接受电刺激治疗； ⑤有迷走神经手术史或迷走神经受损； ⑥其他疾病引起的吞咽障碍。 ⑦认知障碍、意识障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广东省第二中医院的其他临床试验

更多

广州中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品