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【ChiCTR2000031442】基于本体感觉研究舒筋回旋手法对膝骨关节炎的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于本体感觉研究舒筋回旋手法对膝骨关节炎的临床疗效

试验专业题目

基于本体感觉研究舒筋回旋手法对膝骨关节炎的临床疗效

申办单位信息
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510095

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临床试验信息
试验目的

基于本体感觉评估舒筋回旋手法对膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）的临床疗效，并探讨其潜在的生物力学机制，旨在延缓 KOA 病情发展及提高患者生活质量，丰富“骨筋肉并重（肌骨同治）”学术理论，为KOA的临床治疗及科研探索提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SPSS 25.0软件产生随机入组表、随机分组表，将所有患者进行随机分为观察组32例，对照组32例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中西医诊断标准； （2）BMI＜35且年龄40-80岁的单侧膝骨关节炎患者； （3）Kellgren-Lawrence影像学分级属0-II级患者； （4）自愿试验，有良好的依从性者。；

排除标准

（1）代谢性、感染性、先天性、外伤性膝关节疾病患者； （2）合并髋关节、踝关节或脊柱相关疾病的患者； （3）合并有重要脏器功能障碍或精神、智力障碍而难以配合的患者； （4）妊娠或哺乳期患者； （5）皮肤破损、溃烂、局部感染等不适应进行推拿操作的患者； （6）正在参加其他临床试验的患者； （7）由于其他原因引起的本体感觉异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510095

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