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【CTR20180796】芩贝止咳颗粒治疗急性气管支气管炎II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180796

试验状态

已完成

药物名称

芩贝止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

芩贝止咳颗粒

首次公示信息日的期

2018-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎（痰热证）

试验通俗题目

芩贝止咳颗粒治疗急性气管支气管炎II期临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照评价芩贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（痰热证）临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1）对芩贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（痰热证）进行剂量探索； 2）初步评价芩贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（痰热证）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

2008-05-09

试验终止时间

2023-03-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性气管—支气管炎诊断标准；

排除标准

1.可能导致咳嗽的其他疾病（如普通感冒、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症、变应性咳嗽、支气管内膜结核、血管紧张素转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等）；

2.本次就诊前72小时内已使用其他抗病毒、抗菌、止咳、化痰、平喘等药物者（包括β2受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱类药物、糖皮质激素、祛痰药和中药等）；

3.肝功能损害（ALT或AST≥1.5倍正常值上限），肾功能不全者（Cr＞正常值上限）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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